婴儿呼吸道合胞病毒新防线：尼塞韦单抗注射液
呼吸道合胞病毒(简称RSV)相信家长们都很熟悉，是一种对婴幼儿健康构成威胁的病毒，它常常伪装成“感冒”，1岁以下的小婴儿感染后，容易引起肺炎、毛细支气管炎，可能会长期影响肺功能。
今年年初，针对RSV的有效预防措施——长效单克隆抗体(尼塞韦单抗注射液/Nirsevimab)在中国获批上市，适用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。
近日，我院举行了尼塞韦单抗针仪式，邀请客户代表作为针体验官，亲身体验尼塞韦单抗注射。
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为什么家长要关注RSV感染?
RSV是一种具传染性的病毒，它可以通过飞沫传播，也可以通过接触受感染的表面传播。
婴幼儿感染RSV后，可能会出现鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰、咽痛、发热等症状，如果严重感染时可能扩散下呼吸道，导致严重的疾病，如引起细支气管炎或肺炎。特别是对于1岁以下的婴儿，RSV感染可能会增加反复喘息和哮喘的风险。
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尼塞韦单抗是什么?
尼塞韦单抗是专门用于预防婴幼儿因RSV引起的下呼吸道感染。
它能够像一个“盾牌”一样保护宝宝免受RSV的攻击。通过阻止病毒与宝宝体内细胞的融合，减少病毒入侵的机会。
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尼塞韦单抗安全有效吗?
与传统的疫苗不同，尼塞韦单抗是一种被动免疫手段，可以直接为婴幼儿提供所需的抗体[1]，注射后直接作用于靶标，快速起效[2]，帮助婴幼儿抵抗RSV的侵袭。
在多项关键临床研究中，证明了其对RSV的一致性预防效果。此外，它在临床研究中显示出良好的安全性，包括对足月儿、早产儿等，具体如下：
· 法国卫生部(Haute Autorité de Santé)近期一项建议草案称，在六家医院进行的研究显示，与未接受干预的婴儿相比，接种尼塞韦单抗的婴儿因合胞病毒导致的住院率降低了83%[3]。
· 对西班牙三个地区(巴伦西亚、穆尔西亚和巴拉多利德)研究数据的综合分析显示，与未接受干预的婴儿相比，接种尼塞韦单抗的9个月以下婴儿因合胞病毒住院率降低了84.4%，该研究结果发表在《欧洲监测》上[4]。
·根据全球关键性临床试验--2b期和MELODY(3期)研究显示：早期和中期早产儿，合胞病毒下呼吸道感染就诊率减少79.5% ;合胞病毒下呼吸道感染住院率减少77.3%。
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尼塞韦单抗的接种时机
1)在RSV感染季出生的婴儿，出生后即可注射;
2)在RSV感染季开始前出生的婴儿，应在感染季开始前注射;
3)全程仅需注射1针，保护作用预计持续少5个月，约等于守护婴儿度过整个合胞病毒感染的危险期。
*中国典型呼吸道合胞病毒感染季为当年11月次年4月，各地根据实际流行情况适当调整。不同地区可能略有差异，具体的流行季和接种开放时间需要留意当地疾控中心信息或咨询医生。
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尼塞韦单抗的接种剂量
适合0-12个月婴儿：
1) 体重<5公斤，推荐剂量为50毫克;
2) 体重≥5公斤，推荐剂量为100毫克。
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可以既接种尼塞韦单抗
又接种其他常规儿童疫苗吗
尼塞韦单抗与其他常规儿童疫苗联合给药是可行的[5-6]，预期尼塞韦单抗不会干扰其他常规幼儿免疫接种的免疫应答。
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尼塞韦单抗有没有副作用
尼塞韦单抗的不良反应发生率较低，大多数不良反应为轻度中度，常见不良反应有：
轻中度红疹(发生率0.7%);
非严重发热(发生率0.5%) ;
非严重注射部位不良反应(发生率0.3%)[7] 。
温馨提示：当出现这些以下不良反应时，家长要对症处理哦。
1)当出现轻中度全身性反应时 [如：红疹、发热等]
● 家长应注意喂宝宝喝水(6月龄纯母乳喂养宝宝酌情考虑)、饮食清淡;
● 对症退热，如果体温达到38℃时，要注意物理降温，遵医嘱服用退热药物等。
2)当出现非严重注射部位不良反应 [如：注射部位发红、肿胀和疼痛等]
● 家长要保持宝宝注射部位的清洁卫生，避免宝宝挠抓致局部皮肤破损引起感染。
3)若家长无法判断宝宝的过敏反应，或出现严重过敏反应的征兆或症状，需要及时就医，在医生的指导下进行相应的治疗。
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哪些婴幼儿不合适接种尼塞韦单抗
对以下活性成份或所列的任何辅料，存在重度超敏反应史(包括速发严重过敏反应)的婴幼儿禁止使用。
1)活性成份：尼塞韦单抗是一种通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中生产的人免疫球蛋白 G1κ(IgG1κ)单克隆抗体;
2)辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、蔗糖、聚山梨酯 80、注射用水。
既往接种其他疫苗曾出现严重过敏反应或患有血小板减少症、凝血功能障碍或进行抗凝治疗的婴幼儿应慎用本品。
除了注射尼塞韦单抗外，在日常生活中也要勤洗手、戴口罩、室内勤通风哦。
大多数呼吸道合胞病毒感染的患儿能完全康复，不遗留后遗症，但如果出现持续咳嗽、呼吸急促和呼吸困难等严重症状，建议及时就医，积配合治疗哦。
